合作將推進靶向ITGB6的ADC藥物SKB105與PD-1xVEGF雙特異性抗體CR-001在中國及全球的開發合作將加速並拓展CR-001與ADC藥物(含SKB105在內)聯用療法的開發SKB105與CR-001單藥療法的I/II期臨床試驗計劃於2026年第一季度啟動，後續將開展聯用療法的研究 中國成都和美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆2025年12月4日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司( 「科倫博泰」或「公司」, 6990.HK)與Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent”，納達克：CBIO)今日共同宣佈，雙方已建立戰略合作夥伴關係，共同開發和商業化腫瘤治療手段（含新型聯用療法）。 此次合作涉及科倫博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)並以拓撲異構酶抑制劑為載荷的抗體偶聯藥物(ADC)SKB105，以及Crescent的一款PD-1xVEGF雙特異性抗體CR-001。這兩款候選藥物正在開發用於治療實體瘤，預計於2026年第一季度開展I/II期單藥治療臨床試驗。 根據合作條款，科倫博泰授予Crescent在美國、歐洲及所有其他大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）以外市場研究、開發、生產和商業化SKB105的獨家權利，Crescent則授予科倫博泰在大中華地區研究、開發、生產和商業化CR-001的獨家權利。此次合作包括開發兩款候選藥物的單藥療法，以及評估CR-001與SKB105的聯用療法。雙方均有權獨立開發CR-001的其他聯用方案，包括CR-001與各自專有的ADC管線資產聯用。 科倫博泰執行長葛均友博士表示：「很高興與Crescent就兩款創新資產CR-001及SKB105達成合作。此次合作透過引入CR-001進一步補充與強化了科倫博泰差異化的腫瘤治療管線，同時助力推進SKB105的全球開發程序，提升其潛在的商業價值並擴充套件公司的全球合作網路。這一創新的全球合作模式有效地整合了雙方的優勢資源，以共同探索 SKB105 與 CR-001 在腫瘤治療領域的新型單藥及聯合用藥策略。透過依託中國豐富的臨床資源與高效的執行效率，我們將在嚴格遵循國際最高標準的前提下加速臨床開發，相信此次合作釋放的強大協同效應，將最大化這兩款候選藥物在中國及全球市場的治療潛力。」 Crescent執行長Joshua Brumm表示：「很榮幸能與ADC研發及商業化的行業領導者科倫博泰達成合作，雙方都致力於為癌症患者帶來能夠改善治療結果的創新療法。此次合作透過引入SKB105拓展了Crescent的研發管線，深化了我們在產品組閤中推進多治療模式發展的戰略，並加速了CR-001聯合療法的開發，這款藥物有望成為核心基石療法。我們期待與科倫博泰攜手共進，開發出能治療多種腫瘤型別、且蘊含革新腫瘤治療格局潛力的創新療法。」 基於本次合作，科倫博泰將向Crescent收取8,000萬美元的首付款，並有資格收取高達12.5億美元的里程碑付款，以及基於SKB105淨銷售額的中個位數至低雙位數百分比的分級特許權使用費。若Crescent近期發生控制權變更或與第三方簽訂分許可協議，科倫博泰亦有資格向Crescent收取額外款項。Crescent將向科倫博泰收取2,000萬美元的首付款，並有資格收取高達3,000萬美元的里程碑付款，以及基於CR-001淨銷售額的低至中個位數百分比的分級特許權使用費。 關於 SKB105 (亦稱 CR-003) SKB105是一款靶向ITGB6的差異化ADC，其有效載荷為拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。ITGB6在多種實體瘤中高表達，但在大多數正常組織中低表達或無表達，因此有降低系統毒性及脫靶風險的潛力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1單抗與穩定且經臨床驗證的可裂解連線子偶聯，採用專有Kthiol®不可逆偶聯技術，旨在增強藥物穩定性及腫瘤特異性載荷遞送能力，同時減少不良反應。臨床前研究顯示，SKB105在療效、安全性和藥代動力學(PK)特徵方面均表現出良好特性。一項SKB105針對實體瘤患者的I/II期臨床試驗預計於2026年第一季度啟動。 關於 CR-001（亦稱SKB118） CR-001是一款四價雙特異性抗體，目前正開發用於治療實體瘤。其結合了腫瘤學中兩種互補且經過驗證的作用機制——PD-1和VEGF阻斷，其中對PD-1檢查點的抑制可恢復T細胞識別和摧毀腫瘤細胞的能力，而VEGF阻斷可減少對腫瘤細胞的血液供應並抑制腫瘤生長。在臨床前研究中，CR-001在VEGF存在的情況下顯示出提升PD-1的結合和訊號阻斷能力的協同藥理作用，並具有強大的抗腫瘤活性。CR-001的抗VEGF活性還可能使腫瘤部位的血管正常化，有望提高聯合療法（例如CR-001與ADC聯用）的定位及有效性。一項CR-001治療實體瘤患者的全球I/II期試驗預計於2026年第一季度啟動。 關於科倫博泰 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰生物」，股票程式碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC™，已有2個ADC專案獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網https://kelun-biotech.com/。…
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