加州穆列塔2026年2月17日 /美通社/ — Copan Group 今天宣佈，旗下與 WASPLab® 全實驗室自動化系統結合應用的自動化影象評估軟體 PhenoMATRIX®，已取得 FDA 的 510(k) 核准，列為美國 Class II 醫療器材。 PhenoMATRIX® 支援培養皿的自動化影象分類，最終的評估工作由受過專業訓練的實驗室人員負責。 PhenoMATRIX 是一款體外診斷軟體，運用人工智慧，配合實驗室定義的規則和臨床資訊，自動將細菌培養皿的影像分類，有助實驗室人員簡化培養皿的審查工作，同時保留專家的監督角色。 是次獲批的預期用途涵蓋血瓊脂、巧克力瓊脂、MacConkey 瓊脂，以及 CHROMagar 定向培養基培養皿。其技術透過檢測微生物生長、估算菌落數目，並根據菌落的表型特徵來區分分離株，實現以影象為本的半定量及定性分析。 Copan Diagnostics 行政總裁 Fabrizio Mazzocchi 說：「這次獲批對…
布拉格2026年1月22日 /美通社/ — 醫療科技領域的全球領導者 BTL Group 今日宣佈，已成功解決多宗針對 Lexter Microelectronic Engineering Systems S.L. (「Lexter」) 的專利侵權訴訟。Lexter 為 WonderFace 裝置的製造商。 此次和解源於 BTL 在多個司法管轄區提出保護其專有的 EMFACE® 技術的專利侵權訴訟。 根據和解協議，Lexter 已同意停止製造、全球市場推廣及分銷，並停止使用結合射頻及電刺激肌肉技術的面部護理技術及其相關消耗品。 作為醫療創新的領導者，BTL 擁有穩健的國際專利組合，以保護其能源技術 (energy-based technologies) 的核心層面。 BTL…
雙重資格加速全球設計移轉與法規符合。 臺北2025年11月24日 /美通社/ — 工業與醫療運算平臺供應商 IEI 威強電今日宣佈，新北汐止與基隆七堵兩處廠區已透過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）查核並取得品質管理系統（QMS）核可（汐止廠證號：QMS2376、基隆廠證號：QMS2377），同時持續維持 ISO 13485:2016 認證。身為同時具備國內外醫療 QMS 資格的臺灣製造商，IEI 協助 OEM／ODM／CDMO 客戶加速法規就緒並在亞洲、 美國與歐洲擴大量產。  在這支影片中，IEI 展示其完整的醫療運算產品佈局，涵蓋 醫療面板電腦（Medical Panel PC）、醫療級 AI Box PC、醫療顯示器（Medical Monitor） 及 行動護理解決方案（Mobility Solutions）。結合 邊緣 AI…
波士頓2025年10月31日 /美通社/ — Elevaris Medical Devices 是一間為業界領先的跨國醫療保健公司提供合約開發與製造服務的公司。該公司今日宣佈任命 Salvador Montes 為其新任首席工程兼營運總監。 「我對 Elevaris 所傳承的深厚基礎深表敬意，並堅信我們在實現可持續增長和客戶滿意度方面潛力無限。」 Montes 將負責該公司在美國、英國和南韓設施的全球工程策略與營運。 「Sal 帶來豐富的環球經驗，在執行力、卓越營運和持續改進方面，擁有極為深厚的資歷。」Elevaris Medical Devices 行政總裁 Richard Zrebiec 表示，「他帶來的嚴謹態度、活力與遠見令我們感到振奮，這將有助於我們不斷加強工程和製造能力，以推動業務增長，並為客戶創造卓越價值。」 Montes 為 Elevaris 帶來超過 25 年經驗，他曾在醫療、航太及消費品行業，領導跨越多地的製造和供應鏈營運。他的專業知識涵蓋精益轉型、初創企業、併購以及營運重整；並且，他在建立高效團隊及推動可持續成果方面，往績彪炳。他擅長整合精益原則、銷售、庫存和營運規劃、日常管理系統以及策略部署，將卓越營運與業務及持份者成果直接掛鉤。 「我很高興能加入這個由開發和工程專家組成的團隊，他們專注於應用如此廣泛的製造能力，為醫療器材客戶提供精準的解決方案。」Montes…
terry