藥物警戒

邁威生物就兩款地舒單抗注射液在馬來西亞市場簽署授權許可及商業化協議

上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈就兩款地舒單抗注射液邁利舒®(Prolia®生物類似藥)和邁衛健®(Xgeva®生物類似藥)與馬來西亞市場戰略合作夥伴簽署授權許可及商業化協議。根據協議,合作夥伴將負責兩款產品在馬來西亞的註冊和銷售,邁威生物負責產品的開發、生產及商業化供貨。 馬來西亞擁有約 3,597萬人口,GDP在東南亞處於領先水平。作為 PIC/S 的正式成員,馬來西亞擁有東盟國家最為成熟且規範的醫藥監管體系,2025年其醫藥市場規模約 34億美元,並保持約 6% 的年複合增長率,擁有較大市場潛力。 邁威生物董事、高階副總裁、董秘胡會國表示:「很高興看到地舒單抗在又一東盟國家達成合作。馬來西亞具備國際化的法規環境和較高的區域認可度,有很大的發展空間。此次合作將進一步深化邁威生物在東盟國家市場的佈局。我們期待憑借合作夥伴強大的商業化能力,快速推動產品在當地的註冊與商業化,讓更多當地患者獲益於高品質、可負擔的生物藥。」 關於邁威生物 邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景,踐行「探索生命,惠及健康」的使命,透過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系,實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種,包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 4 個品種上市,1 個品種處於上市審評中,2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1…