德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請,推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗,並啟動 Elisrasib(D3S-001)與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗
上海2026年1月19日 /美通社/ — 德昇濟醫藥(D3 Bio),一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司,今日宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其兩項新藥臨床試驗申請(IND): D3S-003 —— KRAS G12D 抑制劑 —— 獲批後將啟動 I 期首次人體(first-in-human)臨床試驗。 一項 II 期臨床試驗:評估 D3S-001(elisrasib)(公司新一代 KRAS G12C 抑制劑)與 D3S-002(選擇性口服 ERK1/2 抑制劑)的聯合用藥。 D3S-003 為口服生物利用度良好的、等位基因特異性 KRAS G12D 抑制劑,可同時作用於 KRAS…