健永生技更新其植物來源創新藥MCS®-2之潛在臨床效益與競爭優勢
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臺北2026年3月28日 /美通社/ — Jyong Biotech Ltd.（納斯達克程式碼：MENS）（以下簡稱「本公司」或「健永生技」），一家以科學為導向、致力於開發與商業化植物來源創新療法的生技公司，今日就其植物來源創新藥 MCS®-2 的多項競爭優勢及其在治療良性前列腺增生／下泌尿道症狀（BPH/LUTS）方面的潛在臨床效益提供進展。 植物來源療法的先驅： MCS®-2 為臺灣研發之口服植物新藥，已完成針對良性前列腺增生（BPH）之國際多中心第三期臨床試驗的口服植物藥。健永生技已於美國與臺灣完成四項第三期臨床試驗（API-1），包括兩項樞紐試驗（美國與臺灣各一） 及兩項開放標籤延伸試驗（美國與臺灣各一），並已於2017年完成第三期臨床試驗報告。 在美國，試驗於19州27個臨床中心進行，超過200位泌尿科醫師參與；在臺灣，則於12家大型醫院（含多家醫學中心）執行，參與泌尿科醫師超過70位（約佔全臺十分之一以上）。此廣泛的醫師網路為未來商業化與新適應症拓展奠定堅實基礎。 嚴謹的科學驗證與臨床證據： 健永生技在藥物開發過程中嚴格遵循美國食品藥物管理局（ FDA ）指引與標準。 MCS®-2（API-1）已完成第一期至第三期臨床驗證並累積超過十項國際毒理學研究。 在臺灣與美國的四項第三期試驗中，藥物均展現卓越安全性，且未出現嚴重不良事件，顯示其長期使用的可行性。 全球專利保護： 公司核心技術可顯著提升生體可用率，並支援多種劑型與適應症開發，包括口服製劑、注射劑型 及膀胱灌注療法。上述創新已於美洲、亞洲、歐洲等地取得專利保護，建立全球專利佈局，有效突破大型製藥公司既有專利障礙。 目標適應症的龐大市場潛力： 良性前列腺增生／下泌尿道症狀（BPH/LUTS）為常見的與年齡相關疾病，影響全球數億男性。 目前針對 BPH/LUTS 的治療方式可能伴隨副作用與藥物耐受性問題，影響患者依從性與滿意度。因此，市場對於安全且可長期使用的治療方案存在迫切未被滿足的醫療需求MCS®-2正是為填補此缺口而開發，具備明確競爭優勢。 本公司相信，隨著全球人口老化及醫療需求提升，前列腺疾病治療與預防市場具備高度成長潛力。健永生技將持續推動創新研發，致力於提供更安全且具臨床證據支援的解決方案。 自成立以來，健永生技持續專注於創新與研發，並不斷擴充套件其發展版圖與願景。公司高度重視品質與法規遵循，嚴格依循國際標準，以確保產品安全與品質。透過這些努力，健永生技已具備進軍全球市場的優勢，並可推動跨國合作與授權模式，進一步創造更廣泛的合作機會。 “我們很榮幸能領導臺灣首個進入第三期臨床試驗的口服植物新藥開發，”健永生技董事長暨執行長…