歌禮宣佈每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑進行臨床開發
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–在一項頭對頭研究中，ASC30與ASC39固定劑量復方制劑（ASC30_39 FDC）片在犬中口服給藥後，其藥代動力學特徵與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的相當。該固定劑量復方制劑表現出良好的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。這些資料支援ASC30_39 FDC片有望成為每日一片的新型肥胖症療法。 -ASC30_39 FDC顯示出ASC30與ASC39聯合制備時具有良好的相容性，以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。 -ASC30是一款已準備進入III期臨床的口服小分子GLP-1R激動劑，具有良好的胃腸道耐受性特徵，每週滴定（weekly titration）的ASC30的嘔吐發生率僅為每週滴定的orforglipron的一半。 –對胰澱素具有選擇性的口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效。 –預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC30_39 FDC口服片的新藥臨床試驗申請（IND）。 香港2026年4月7日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈已選定ASC30_39 FDC，即每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑（FDC），進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC30_39 FDC口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。 ASC30_39 FDC片在犬中口服給藥後，表現出優越的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。在一項頭對頭的犬研究中，ASC30_39 FDC片的關鍵引數與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的一致。此外，採用歌禮專有制劑技術開發的ASC30_39 FDC片顯示出ASC30與ASC39之間良好的相容性，以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。ASC30_39 FDC擁有優越的藥代動力學特徵，ASC30有望擁有同類最佳療效和胃腸道耐受性，以及ASC39是首款類似eloralintide的小分子胰澱素，上述優勢支援ASC30_39 FDC片有望成為每日一片的新型肥胖症療法。 ASC30是一款已準備進入III期臨床的口服小分子GLP-1R激動劑，具有良好的胃腸道耐受性特徵，在非頭對頭研究中，每週滴定（weekly titration）的ASC30的嘔吐發生率僅為每週滴定的orforglipron的一半（新聞釋出）。 ASC39是一種對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑，在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效，已作為臨床開發候選藥物。 「據我們所知，這是首個公開宣佈的口服GLP-1與口服胰澱素復方制劑，選定這一固定劑量復方制劑是開發ASC30與ASC39新型潛在協同口服復方制劑治療肥胖的重要一步。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「我們相信，該固定劑量復方制劑兼具了生物利用度高、藥物暴露量高、半衰期長以及小藥片便利性等關鍵特點，有望改善肥胖症患者的治療效果。」 關於歌禮製藥有限公司 歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based…