法規風險

技嘉與 NVIDIA 深化合作 攜手推動創新的 AI 驅動遊戲與創作解決方案

臺北2026年1月17日 /美通社/ — 全球電腦領導品牌技嘉科技(GIGABYTE)深化與 NVIDIA 的策略夥伴關係,2026 推出新一代基於 NVIDIA 最新平臺打造的旗艦級產品陣容。此次產品線橫跨全新設計 GeForce RTX™ 5090 顯示卡、內建 NVIDIA Studio 的高效能 GeForce RTX™ 筆電,以及支援 G-SYNC Compatible 的電競螢幕,全面匯入 NVIDIA 領先業界的 GPU、RTX AI 與顯示技術。技嘉亦在此基礎上疊加散熱、系統控制與顯示調校方面的獨家核心技術,為玩家與創作者帶來更全面且高效的使用體驗。 技嘉與 NVIDIA 深化合作…

JPM 2026 | 科倫博泰CEO葛均友博士全面展示公司創新成果及未來發展戰略

成都2026年1月16日 /美通社/ — 2026年1月12日至15日,第 44 屆摩根大通醫療健康年會(JPMHC)在美國加利福尼亞州舊金山隆重舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)總裁兼執行長葛均友博士受邀出席會議,並於當地時間 1 月 15 日上午發表主題演講,集中呈現公司在藥物研發、商業化及全球化方面的最新成果,並闡述公司的創新戰略及未來發展規劃。 自 2012 年創新啟程以來,科倫博泰已快速成長為中國創新藥領域的領導者,構建了差異化的技術平臺與研發管線。依託全球領先的抗體偶聯藥物(ADC)及新型偶聯藥物(DC)技術平臺 OptiDC™,公司持續推進 ADC 及新型 DC 的差異化開發,形成了治療多瘤種的梯度式管線佈局。目前,科倫博泰已有蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,佳泰萊®)與博度曲妥珠單抗(舒泰萊®)兩款 ADC 藥物上市,覆蓋乳腺癌及肺癌兩大適應症;另有 9 款經獨特設計的 ADC 及新型 DC 藥物處於臨床階段,涵蓋雙特異性 ADC、放射性核素偶聯藥物(RDC)等前沿方向。面向乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤這些國內高發瘤種,公司已啟動 9 項關鍵性研究,同時針對婦科腫瘤的多項 II…

第五屆 Ministerial Roundtable 部長級圓桌會議圓滿落幕,匯聚 100 個政府及 59 個多邊機構,為礦物開發新紀元奠定框架

沙地阿拉伯利雅德2026年1月15日 /美通社/ — 作為 Future Minerals Forum (FMF) 組成部分的第五屆 Ministerial Roundtable 在利雅得圓滿落幕,標誌著全球礦物合作邁入重要里程碑,並強化了全球礦物供應鏈向更負責任、更具韌性及更可持續方向轉型的趨勢。 來自100 多個政府及 59 個國際機構的部長齊聚利雅得,參與第五屆 Ministerial Roundtable,推動全球在負責任礦物供應鏈領域的合作。 工業和礦產資源部長 Bandar Alkhorayef 在開幕致辭中強調,這次版本是成為此類最大的全球部長會議的決定時刻。他指出,自 2022 年圓桌會議和 FMF 啟動以來,參與率已明顯擴大,從 32 個政府到來自 100 多間國家的部長和高階代表,以及包括所有…

第17個創新綠色通道!先健CS一體式弓部三分支重建系統進入創新醫療器械特別審查程式

深圳2026年1月15日 /美通社/ — 2026年1月9日,由國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授與先健科技(股份代號:1302.HK)聯合研發的Concave Supra一體式弓部三分支重建系統(以下簡稱「CS支架系統」)透過國家藥品監督管理局(NMPA)批准,進入創新醫療器械特別審查程式,即國家創新 「綠色通道」。 該產品適用於複雜主動脈弓部動脈瘤及穿透性潰瘍的微創治療,為全球首創無腦缺血一體式弓部三分支重建解決方案。 創新醫療器械特別審查程式是NMPA鼓勵和推進中國醫療器械研究與創新發展的一項重要支援性舉措。自產品批准進入「綠色通道」之日起,NMPA將為其提供註冊評審相關問題的專項溝通及指導,並在滿足審評要求的情況下,對該創新產品予以優先辦理,有利於產品註冊路徑的最佳化,加快其在中國的上市程序。 CS支架系統是先健第17款獲批進入國家創新「綠色通道」的自主原研創新產品,其研發與臨床轉化將獲全面提速! 全球首創 顛覆性創新 「一體式」突破「無腦缺血」新境界 主動脈弓部病變區域解剖結構複雜、血流動力學特殊,被視為血管外科與腔內介入領域最具挑戰性的「技術高地」之一。在長期的臨床探索中,多種分支重建技術持續發展並不斷成熟,但在弓部三分支完全腔內一體化重建這一更高目標上,始終缺乏真正適配弓上複雜解剖、實現三分支同步重建的專用器械。 正是在這樣的背景下,舒暢教授團隊與先健聯合攻堅,CS支架系統應運而生,其專為主動脈弓三分支全腔內重建設計,採用獨特的主體中段下沉式開放結構+一體化設計,從根本上解決傳統腔內技術在全腔內弓部三分支重建中的多重技術難題,為複雜弓部病變提供了真正意義上的系統化、微創化、更安全有效的解決方案! 從容不迫 遊刃有餘 主體中段下沉式開放結構,術中全程保障腦血流灌注,避免腦缺血風險 最短29mins完成三分支重建 分支佈局清晰,適配不同弓上分支解剖跨度,簡化分支超選流程 毫米級精準對位 自定位輸送系統,順應弓部解剖,分支開口精準對位 步步為營 穩定可控 多階段釋放機制協同,釋放過程穩定可控 長效通暢保障 一體式結構設計,橋接穩定,降低內漏風險,確保分支長期通暢 臨床驗證成果卓越 CS支架系統的可行性研究(FIM研究)由舒暢教授作為主要研究者(PI),於2023年6月完成全部10例患者入組。術後12個月隨訪顯示,受試者主動脈弓部及分支動脈與支架貼合佳,無內漏發生,各分支動脈通暢,無不良事件發生,初步驗證了該創新產品的安全性和有效性。 隨後開展的「前瞻性、多中心、單組目標值法」註冊臨床試驗計劃於全國25家權威中心入組103例患者,截至2025年12月31日已完成其中74例入組。階段性臨床結果進一步驗證了CS支架系統在全腔內弓部三分支重建中的臨床價值和應用前景: 即刻技術成功率100%;術後30天全因死亡率僅1.49%;術後30天致殘性腦卒中率僅1.52%;未出現永久性截癱、逆行A型主動脈夾層等嚴重併發症;無器械相關不良事件發生。…

「2026年總臺第一個爆款」!CCTV-4 紀錄片《大西北》首輪播出收官

北京2026年1月14日 /美通社/ — 近日,中央廣播電視總臺CCTV-4(亞洲頻道)推出聚焦中國新時代西部大開發和區域協調發展的大型紀錄片《大西北》,以陝西、甘肅、寧夏、青海、新疆五省區為敘事核心,展現西北地方在推進中國式現代化程序中的使命擔當與生動實踐。紀錄片一經推出即呈刷屏之勢,被網友稱為「2026年總臺第一個爆款」。 《大西北》紀錄片共10集,每集時長40分鐘,以史料素材為經,以典型案例為緯,構建跨越古今的敘事框架。作為繼《大東北》之後又一展現區域協調發展的紀實力作,《大西北》的藝術表達兼具歷史厚度與時代溫度。 導演團隊運用長鏡頭、航拍等技術手段,既展現西北地方的自然之美,又凸顯建設者們改造自然、造福人民的精神力量,系統梳理西北五省區發展成就的同時,深刻詮釋中國式現代化區域協調發展之路。無論是精心策劃攝製的總片頭,還是獨居匠心的原創主題音樂,均充滿獨特而濃鬱的中國「西北」美學。 「2026年總臺第一個爆款」! CCTV-4 紀錄片《大西北》首輪播出收官

亞盛醫藥精彩亮相第44屆摩根大通醫療健康年會主會場,「全球創新」戰略邁入新階段

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年1月15日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司董事長、CEO楊大俊博士應邀出席第44屆摩根大通醫療健康(JPM)年會並發表精彩演講。楊大俊博士全面展示了公司2025年在產品商業化、全球臨床開發、創新管線拓展及資本市場的里程碑進展,並對2026年的發展進行了展望。 楊大俊博士表示:「JPM年會為我們提供了與全球業界交流戰略與成果的重要平臺。2025年是亞盛醫藥全球化佈局提速的關鍵一年,我們在產品商業化、全球臨床開發、管線創新、資本市場等多維度均實現跨越式突破。從已上市的核心產品到進入後期的實體瘤專案,再到基於前沿蛋白降解技術的早期創新療法,公司已建立起一個覆蓋血液腫瘤與實體瘤、機制多元且協同的創新體系。這一多層次、全球化的產品矩陣與臨床佈局,為公司應對未來市場挑戰、實現長期可持續增長構築了堅實基礎。展望2026年,『全球創新』戰略邁入新階段,我們將繼續以解決全球未滿足的臨床需求為核心,加速推進這些極具潛力的創新療法,更好地惠及全球患者。」 兩大核心產品形成「雙引擎」驅動,構建全球化血液腫瘤治療版圖 公司的兩大核心產品——第三代BCR-ABL抑制劑耐立克®(奧雷巴替尼)與Bcl-2抑制劑利生妥®(利沙托克拉)在2025年取得關鍵性進展,共同構成驅動公司未來發展的強大「雙引擎」,助推公司構建覆蓋血液腫瘤領域的廣闊全球化治療版圖。 作為公司首個實現商業化的創新藥,耐立克®已實現上市適應症全醫保覆蓋,並在2025年繼續深化其全球化佈局,特別是耐立克®一線治療Ph+ ALL患者的全球註冊III期臨床(POLARIS-1)獲得FDA及EMA批准開展。目前,該產品在全球範圍內同步推進三項註冊III期臨床試驗,除了POLARIS-1研究,還包括耐立克®獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究(POLARIS-2),用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者;治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者的全球註冊III期研究(POLARIS-3)。 2025年7月,利生妥®在中國獲批上市,成為首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑,同時也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑、全球首個用於單藥治療BTK抑制劑經治的Bcl-2抑制劑。在全球臨床開發方面,利生妥®正同步開展四項全球註冊III期臨床研究,包括獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究;治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及2025年獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的GLORA-4研究。尤其在MDS領域,利生妥®是目前全球唯一正推進中高危MDS註冊III期臨床的Bcl-2抑制劑,有望打破臨床空白。 全球臨床開發獲突破,多項臨床資料進一步驗證國際競爭力 過去一年間,亞盛醫藥在全球範圍內的多項核心產品的臨床研究全面推進,並在多個國際權威學術會議上公佈系列臨床資料。這些資料不僅標誌著公司在解決全球性血液腫瘤難題上有望取得實質性突破,也進一步驗證了其產品的國際競爭力。 核心產品耐立克®的臨床進展連續第8年入選美國血液學會(ASH)年會。在2025 ASH年會上,耐立克®的POLARIS-1全球III期研究資料®首次披露,在誘導治療3個週期內,耐立克®聯合低強度化療在初治Ph+ ALL患者中的最佳微小殘留病(MRD)陰性率和MRD陰性完全緩解(CR)率分別為66.0%和64.2%,臨床潛力巨大。在CML領域,此次ASH年會展示的4年隨訪資料顯示,耐立克®在TKI耐藥/不耐受的CML-CP(包括不伴T315I突變)患者中,持續展現出優於研究者決定的現有最佳可用療法(BAT)的顯著療效,同時長期隨訪資料證實其安全性良好;與此同時,耐立克®二線治療CML-CP患者的最新資料也獲展示,進一步提示該產品具有往更前線推進的治療潛力,有望為二線CML-CP患者帶來新的治療選擇,尤其對那些一線使用二代BCR-ABL抑制劑治療失敗的患者。 另一重磅產品利生妥®在2025 ASH 年會上首次披露其單藥治療復發/難治性(R/R)CLL/SLL患者的註冊II期臨床研究最新進展,並獲口頭報告。此次口頭報告的研究資料表明,利生妥®單藥在對BTKi耐藥的重度經治R/R CLL/SLL患者中展現了顯著且持久的療效,且安全性可控,未觀察到任何腫瘤溶解綜合徵(TLS)病例。值得一提的是,該研究共入組77例患者(100%為 BTKi治療耐藥/不耐受患者),其中33例(42.9%)伴染色體複雜核型,30例(39%)攜帶del(17p)/TP53突變,41例(53.2%)為未突變IGHV,這些高危因素的比例遠遠高於既往同型別研究。而利生妥®在全部可評估患者中的客觀緩解率(ORR)達62.5%,充分體現了治療優勢,有望突破BTKi耐藥和複雜核型的困境。此外,利生妥®聯合阿扎胞甘(AZA)治療初治或既往維奈克拉經治髓系腫瘤患者的最新資料也備受關注,進一步驗證了利生妥®在惡性髓系腫瘤領域所具備的穩健療效與良好安全性,特別是對維奈克拉耐藥的患者中依然表現出治療應答,提示利生妥®具備區別於同類產品的明顯的臨床治療優勢。 楊大俊博士在演講中特別提到,利生妥®有望成為跨多種疾病聯合用藥的基石藥物,與公司管線品種耐立克®、MDM2-p53抑制劑APG-115都呈現良好的聯合治療潛力。 佈局新一代BTK降解劑,全球創新管線再添關鍵砝碼 亞盛醫藥的前沿技術轉化與多元化管線建設已取得突破性進展。公司基於蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)技術平臺自主研發的首個新型高效、高選擇性BTK靶向蛋白降解劑APG-3288,日前已獲FDA臨床試驗許可,標誌著公司在靶向蛋白降解領域的研發成果正式進入臨床階段。這一佈局也為公司深度挖掘該藥物與公司已有小分子靶向藥之間的聯合治療潛力奠定了基礎。 與此同時,除了核心產品耐立克®與利生妥®的雙引擎效應之外,公司其他產品管線也齊頭並進,共同構建了協同發展的創新矩陣。其他產品管線中的多項關鍵專案進展也頗令人關註: APG-5918(EED抑制劑):臨床前資料已顯示在血液腫瘤(多發性骨髓瘤、T細胞淋巴瘤)與實體瘤(前列腺癌)領域的潛力;針對非腫瘤領域,正在中國開展貧血相關適應症的I期臨床試驗 APG-2449(FAK/ALK/ROS1抑制劑):已進入針對非小細胞肺癌(NSCLC)的全球註冊性III期臨床研究,是公司實體瘤領域的重要突破 APG-115(MDM2-p53抑制劑):II期臨床階段,治療腺樣囊性癌(ACC)等實體瘤呈現臨床潛力 APG-1252(Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑):II期臨床階段,治療EGFR突變型NSCLC、復發/難治性非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和子宮內膜癌等均呈現臨床潛力 展望2026 2025年1月,亞盛醫藥納斯達克上市,成為首家先港股、後美股雙重主要上市生物醫藥企業,全球化佈局再下一城。在以患者為中心的全球創新戰略的加持下,亞盛醫藥已打造了一條包含兩個上市產品在內的豐富的原創新藥產品管線,並在全球層面開展40多項臨床試驗,不斷惠及更多患者,「全球創新」戰略正在邁入新階段。…

Bellroy釋出馬年膠囊系列

Bellroy下屬Cinch系列的輕便日常包袋及小袋採用限量版設計 澳大利亞墨爾本2026年1月13日 /美通社/ — 為慶祝馬年,Bellroy為其Cinch系列釋出新款限量版產品,這些產品的顏色、輪廓以及隱藏資訊均寓意著寧靜與放鬆。定製設計在注入現代性的同時,捕捉到了新年的象徵意義:深紅色代表吉祥的紅色,海泡石綠象徵著春天,每款設計都獨具匠心地融入了休息與蓄勢待發的隱藏資訊。這些限量版產品現已在bellroy.com官網及部分精選零售商處發售。 Bellroy’s Year of the Horse Collection 產品: Cinch揹包 —— 馬年限量版 Cinch迷你郵差包 —— 馬年限量版 Cinch口袋包 —— 馬年限量版 Cinch小袋 —— 馬年限量版 新年馬兒掛飾 新年貓頭鷹掛飾 Bellroy還為購買馬年限量版Cinch揹包或馬年限量版迷你郵差包的顧客,贈送新年馬兒掛飾和新年貓頭鷹掛飾(贈完即止)。馬兒掛飾由黏土塑形,並透過3D列印技術製作而成,其設計為兩匹相互依偎的馬坐在一個類似中國傳統結的菱形結上。Bellroy設計師Rowan Dinning表示:「在馬年系列設計中,我們不想傳達那種忙碌奔波的文化意象,比如那種陳詞濫調、歡騰跳躍的小馬形象。我們在設計這個膠囊系列時,更注重體現與家人的緊密聯絡以及社群歸屬感。」 馬年膠囊系列對馬年通常所代表的速度、雄心壯志和衝勁等意象進行了現代詮釋。Bellroy重新定義這一主題:先休整蓄力,再目標明確地前行。Bellroy業務拓展專案經理Fiona Fang說:「這個創意靈感來源於『Cinch』與中文詞彙『鬆弛』在發音上的相似性,『鬆弛』意為放鬆、悠閒或舒緩。Cinch系列的設計語言…