康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 透過美國 FDA IND 30天審查期 二項樞紐三期臨床將同步推進
康霈區域性減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302(SUPREME-02),已透過美國 FDA IND 30 天審查期,無回覆意見,將啟動 CBL-0302 臨床試驗。 CBL-0302 預計於美國、加拿大與澳洲納入約 320 位受試者,並以 MRI 量測腹部皮下脂肪體積變化,以及以 PR-AFRS 評估腹部脂肪等級改善,作為主要療效指標。 CBL-514 二項全球樞紐三期臨床試驗 CBL-0301 與 CBL-0302 皆預計於今年開始收案,並預計於 2027 年取得臨床試驗統計結果,共同作為未來新藥查驗登記(NDA)申請之關鍵三期臨床資料基礎。 新北市2026年5月19日 /美通社/ — 《2026…