上市後監測

Polaroid Therapeutics (PTx) 獲得 POLTX_Fiber™ 的 CE 標誌認證:APT™ 技術首度應用,為傷口護理樹立全新標準

隆重推出採用抗菌聚合物技術 (APT™) 的 POLTX_Fiber™,此為 IIb 類先進傷口護理敷料,其設計不助長抗藥性:透過預防細菌在敷料內定植,提供更完善的傷口管理方案。 蘇黎世2026年2月25日 /美通社/ — Polaroid Therapeutics (PTx) 今日宣佈,POLTX_Fiber™ 已作為具備 APT™(抗菌聚合物技術)的 IIb 類醫療器材,成功取得 CE 標誌認證。 POLTX_Fiber™ 是該公司首款產品:一種結合創新APT™技術的抗菌凝膠纖維敷料。此重大時刻標誌著寶麗來治療公司正式進軍傷口護理領域,目標是透過 APT™ 平臺為傷口護理樹立全新標準。 POLTX_Fiber™ 是一款柔軟、可塑性的無紡布敷料,由羧甲基纖維素鈉 (CMC) 纖維與強化纖維素纖維製成,並整合了新開發的 APT™ 技術。當敷料接觸傷口滲出液時,APT™ 技術能防止細菌在敷料內定殖,同時不會助長抗微生物藥物抗藥性的產生。敷料吸收滲出液後形成凝膠,有助維持濕潤的傷口環境,促進自溶性清創作用,並改善傷口邊緣及周邊面板因浸軟造成的損傷。在醫療保健專業人員的監督下,POLTX_Fiber™…

德州聖大衛醫療中心心律失常研究所是美國首家植入獲美國食品及藥物管理局批准的新型除顫導線的機構

這項新技術為全球體積最小、經導管植入的除顫導線 德州奧斯汀2026年2月2日 /美通社/ — 德州聖大衛醫療中心 (St. David’s Medical Center) 心律失常研究所 (Texas Cardiac Arrhythmia Institute,TCAI) 的心臟電生理專家,近日成為全美首批成功植入一款獲美國食品及藥物管理局 (FDA) 批准的新型除顫導線的醫療團隊。該除顫導線為一條具備絕緣設計的專用導線,可連線植入式心臟復律除顫器 (ICD) 或心臟再同步治療裝置 (CRT-D),將電能傳導至心臟以矯正異常心律。 該除顫導線為全球體積最小、可經導管植入的除顫導線,實現精準傳送並於右心室定位。 首宗手術於 1 月 7 日進行,由 TCAI 的臨床心臟電生理專家 Robert Canby…